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                                                          醫療事故技術鑑定適用法律、法規
                                                          2014-12-03    來源:必威体育 瀏覽量:13744

                                                          目 錄:
                                                           

                                                              一、鑑定結論 ;
                                                           

                                                              二、關於病歷 ;
                                                           

                                                              三、知情同意權 ;
                                                           

                                                              四、關於輸血;
                                                           

                                                              五、用藥方面 ;
                                                           

                                                              六、醫療機構、醫務人員合法行醫
                                                           

                                                              七、延誤診治
                                                           

                                                              八、計劃生育
                                                           

                                                              九、麻醉方面
                                                           

                                                              十、護理方面
                                                           

                                                              十一、醫療美容
                                                           

                                                                一、鑑定結論
                                                           

                                                              (一)不屬醫療事故的:
                                                           

                                                              1.中華人民共和國國務院令第351號《醫療事故處理條例》第一章第二條;
                                                           

                                                              2.中華人民共和國國務院令第351號《醫療事故處理條例》第三章第三十三條(一)~(六);————— 免責條款
                                                           

                                                              (二)屬於醫療事故的:
                                                           

                                                              1.中華人民共和國國務院令第351號《醫療事故處理條例》第一章第二條、第四條第一~四款;
                                                           

                                                             2.中華人民共和國衛生部令第 32 號《醫療事故分級標準(試行)》—————————————————事故等級
                                                           

                                                              3.中華人民共和國衛生部令第 30 號《醫療事故技術鑑定暫行辦法》第六章第三十六條(一)~(四)——責任程度

                                                           

                                                              二、關於病歷
                                                           

                                                              1.病歷書寫
                                                           

                                                              (1)《醫療事故處理條例》第二章第八條
                                                           

                                                              醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的要求 ,書寫並妥善保管病歷資料。
                                                           

                                                              因搶救急危患者,未能及時書寫病歷的,有關醫務人員應當在搶救結束後6小時內據實補記,並加以註明。
                                                           

                                                              (2)衛醫發[2002]190號《病歷書寫基本規範(試行)》
                                                           

                                                              第一章 基本要求(客觀、規範、工整、簽名、修改、及時、簽字)
                                                           

                                                              第二章 門(急)診病歷書寫要求及內容
                                                           

                                                              第三章 住院病歷書寫要求及內容(第24、25條——知情同意 ;第32條——護理記錄)
                                                           

                                                              第四章 其他(特殊檢查、特殊治療)定義見衛生部令第35號《醫療機構管理條例實施細則》第88條
                                                           

                                                              (3)1982年4月7日衛生部發布《醫院工作制度》

                                                               六、病案管理制度
                                                           

                                                              2.病歷管理制度
                                                           

                                                               ⑴ 《醫療事故處理條例》
                                                           

                                                               第二章 第八條——書寫和保管;
                                                           

                                                              第九條——嚴禁塗改、隱匿、銷燬、或者搶奪病歷資料 。
                                                           

                                                              ⑵衛生部令第35號《醫療機構管理條例實施細則》
                                                           

                                                               第五章第五十三條——門診病歷的保存期不得少於15年;住院病歷的保存期不得少於30年。
                                                           

                                                              ⑶1982年4月7日衛生部發布《醫院工作制度》
                                                           

                                                              六、 病案管理制度
                                                           

                                                              七、 醫療登記、統計制度 門診各科應填寫好病員流動情況和門診登記 。
                                                           

                                                              十二、入、出院工作制度
                                                           

                                                              1.病員住院…憑醫師開具的住院證 ,門、急診病歷,公費醫療證…到住院處辦理手續…危重病員可先住院後補辦手續
                                                           

                                                              4.病員出院前,經治醫師應告知出院後注意事項……
                                                           

                                                              5.病情不宜出院而病員或其家屬要求出院者,醫師應加以勸阻,……並由病員或其家屬出具手續……
                                                           

                                                              ⑷衛醫發[2002]193號《醫療機構病歷管理規定》
                                                           

                                                              3.病歷複印、複製、封存和啓封
                                                           

                                                              《醫療事故處理條例》第二章第 十 條——————————————— 複印、複製
                                                           

                                                               第二章第十六條—————————————— 封存和啓封
                                                           

                                                               附:⑴現場實物封存、保留——《醫療事故處理條例》第二章第十七條
                                                           

                                                              ⑵屍體解剖———————《醫療事故處理條例》第二章第十八條
                                                           

                                                                三、知情同意權
                                                           

                                                              《醫療事故處理條例》 第二章第十一條—————————————病情知情權
                                                           

                                                              《中華人民共和國執業醫師法》第三章第二十六條————————————病情知情權
                                                           

                                                              《醫療機構管理條例》 第33條———————————————— 特殊檢查、治療知情同意權(定義見《細則》第88條)
                                                           

                                                              《醫療機構管理條例實施細則》第62條———————————————— 知情同意權
                                                           

                                                               《病歷書寫基本規範(實行)》 第一章第十條——————————————特殊檢查、治療、手術、實驗性臨牀醫療同意權
                                                           

                                                              第二章第二十四條————————————手術知情同意書
                                                           

                                                              第二十五條————————————特殊檢查、治療知情同意書
                                                           

                                                              《醫院工作制度》第40條(手術室工作制度附) ———————————手術同意權
                                                           

                                                               《藥品臨牀試用管理規範(實行)》 1998-3-2 ——————————————新藥試用知情同意
                                                           

                                                          附:A 告知的對象:患者及其家屬 。
                                                           

                                                                B的內容:①病情;②醫療措施;③醫療風險。
                                                           

                                                                C 告知的方式:①口頭——一般的醫療行爲;②書面——特殊、重大的醫療行爲。
                                                           

                                                              方法:《條例》第11條……避免對患者產生不良影響。
                                                           

                                                               D 知情同意,只是醫務人員的義務和患者的權利,並不具備使醫務人員免責的法律效力

                                                               四、關於輸血

                                                           

                                                              中華人民共和國國務院令第351號《醫療事故處理條例》
                                                           

                                                              第三章第三十三條(四)無過錯輸血感染造成不良後果的 ;案例《醫療事故認定與法律處理》P53
                                                           

                                                              中 華 人 民共和國主席令第93號《中華人民共和國獻血法》
                                                           

                                                              第十條第三款 血站對採集的血液必須進行檢測;未經檢測或檢測不合格的血液,不得向醫療機構提供。
                                                           

                                                              第十三條 醫療機構對臨牀用血必須進行覈查,不得將不符合國家規定標準的血液用於臨牀。
                                                           

                                                              中華人民共和國國務院令第208號《血液製品管理條例》
                                                           

                                                              第三章第二十五條 ……複檢……通知……上報……
                                                           

                                                              第三章第二十六條 血液製品出廠前,必須經過質量檢驗 ;……嚴禁出廠。
                                                           

                                                             中華人民共和國衛生部令第 2 號《血站管理辦法(暫行)》
                                                           

                                                             第四章第二十四條 血站在採血前 ,必須按照國務院衛生行政部門制定的《獻血者健康檢查標準》……
                                                           

                                                             第四章第三十一條 血源、採供血和檢測的原始記錄必須保存十年。血液檢測(複檢)的全血標本 ……
                                                           

                                                             中華人民共和國衛生部衛醫發[1999]第 6 號《醫療機構臨牀用血管理辦法(試行)》
                                                           

                                                               第四條 醫療機構臨牀用血應當……。……血站提供。……除外 。
                                                           

                                                               中華人民共和國衛生部衛醫發[2000]第184號《臨牀輸血技術規範》
                                                           

                                                               第六條 決定輸血治療前…在《輸血治療同意書》上簽字 。……
                                                           

                                                               第十五條 輸血科(血庫)……進行交叉配血 。

                                                           

                                                              五、用藥方面
                                                           

                                                              《中華人民共和國藥典(臨牀用藥須知)2000年版》————————適應症、禁忌症、注意事項、配伍禁忌、用法用量。
                                                           

                                                              1982年4月7日衛生部發布的《醫院工作制度》—————————— 二十八、查對制度
                                                           

                                                           《中華人民共和國藥品管理法》
                                                           

                                                              第二章 第 七 條 開辦藥品生產企業 ,……《藥品生產許可證》,……註冊。……到期重新審查發證  。
                                                           

                                                              第三章 第十四條 開辦藥品批發企業 ,……《藥品經營許可證》……
                                                           

                                                              第二十三條 醫療機構配製製劑 ,…無《醫療機構製劑許可證》的 ,不得配製製劑。…到期重新審查發證 。
                                                           

                                                              第二十六條 醫療機構購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度 ,……
                                                           

                                                              第四十八條 禁止生產(包括配製)、銷售假藥 。……有下列情形之一的,爲假藥:……
                                                           

                                                              第五章第四十九條 禁止生產(包括配製)、銷售劣藥 。……有下列情形之一的,按劣藥論處:……
                                                           

                                                              中華人民共和國國務院令第360號《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
                                                           

                                                              第二章第 八 條《藥品生產許可證》有效期5年
                                                           

                                                              第三章第 十七 條《藥品經營許可證》有效期5年
                                                           

                                                              第四章第二十二條《醫療機構製劑許可證》有效期5年
                                                           

                                                              第二十五條 醫療機構……藥劑人員必須是……藥學技術人員 。
                                                           

                                                              第二十六條 醫療機構購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄……
                                                           

                                                              中華人民共和國國家藥品監督管理局令第27號《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》
                                                           

                                                              中華人民共和國國務院1987年11月28日發佈《麻醉藥品管理辦法》……《麻醉藥品專用卡》
                                                           

                                                              第六章第二十六條 ……每張處方……不得超過…日常用量,……連續使用不得超過7天……
                                                           

                                                              中華人民共和國國務院令第23號《醫用毒性藥品管理辦法》……《炮製規範》
                                                           

                                                              中華人民共和國國務院令第24號《精神藥品管理辦法》
                                                           

                                                              中華人民共和國國務院令第25號《放射性藥品管理辦法》……《放射性藥品使用許可證》
                                                           

                                                              中華人民共和國國家藥品監督管理局令第11號《戒毒藥品管理辦法》
                                                           

                                                             《藥品臨牀試用管理規範(實行)》
                                                           

                                                             《新藥審批辦法》
                                                           

                                                             《藥品不良反應監測管理辦法》

                                                           

                                                              六、醫療機構、醫務人員合法行醫
                                                           

                                                              中華人民共和國國務院令第149號《醫療機構管理條例》
                                                           

                                                              第三章第十五條 醫療機構執業  ,必須進行登記,領取《醫療機構執業許可證》。
                                                           

                                                              第二十二條 牀位不滿100張的…每年校驗1次;牀位在100張以上的…每3年校驗1次…
                                                           

                                                              第四章第二十七條 醫療機構必須按照覈准登記的診療科目開展診療活動 。
                                                           

                                                              第二十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
                                                           

                                                              中華人民共和國衛生部令第35號《醫療機構管理條例實施細則》、
                                                           

                                                              第五章第五十三條 醫療機構的門診病歷的保存期不得少於15年;住院病歷的保存期不得少於30年 。
                                                           

                                                              第六十條 醫療機構爲死因不明者出具的《死亡醫學證明書》只作是否死亡的診斷 ,不作死亡原因的診斷。
                                                           

                                                             對屍體進行解剖和有關死因檢查後方能做出死因診斷。
                                                           

                                                              第六十四條 爲內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。
                                                           

                                                              第八章第八十八條 ……特殊檢查、特殊治療是指……(一)~(四)……
                                                           

                                                              中華人民共和國衛生部 衛醫發[1994]27號 《醫療機構診療科目名錄》
                                                           

                                                              中華人民共和國主席令第5號 《中華人民共和國執業醫師法》
                                                           

                                                             中華人民共和國衛生部令第5號 《醫師執業註冊暫行辦法》
                                                           

                                                             中華人民共和國衛生部 衛醫發[2001]169號《關於醫師執業註冊中執業範圍的暫行規定》
                                                           

                                                             中華人民共和國衛生部令第6號 《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考覈、考試暫行辦法》
                                                           

                                                             中華人民共和國衛生部令第31號 《中華人民共和國護士管理辦法》
                                                           

                                                             中華人民共和國衛生部 衛醫發[1998]26號 《衛生部關於加強醫療機構聘用社會醫務人員執業管理的通知》
                                                           

                                                              二、醫療機構 ……擅自變更執業地點按非法執業論處 。
                                                           

                                                              八、聘用或外請醫務人員在執業過程中發生醫療糾紛或醫療事故,由用人醫療機構按有關規定負責處理。
                                                           

                                                              中華人民共和國衛生部令第24號 《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》
                                                           

                                                             七、延誤診治
                                                           

                                                             中華人民共和國國務院令第149號《醫療機構管理條例》
                                                           

                                                              第四章第三十一條 醫療機構對危重病人應當立即搶救 。對限於設備或者技術條件不能診治的病人,應當立即轉診 。
                                                           

                                                              1982年4月7日衛生部發布《醫院工作制度》
                                                           

                                                              十 八、門診工作制度……4.對疑難重病員不能確診 ,病員兩次複診仍不能確診者 ,應請上級醫師診視 。
                                                           

                                                              二十九、會診制度 1.凡遇疑難病例  ,應及時申請會診。
                                                           

                                                               三 十、轉院、轉科制度1.因限於技術和設備條件……2.轉院途中……
                                                           

                                                              八、計劃生育
                                                           

                                                            《母嬰保健技術服務執業許可證》………………醫療機構
                                                           

                                                             《母嬰保健技術考覈合格證書》…………………醫師(中專以上學歷、3年以上婦產科或外科醫師考試合格後獲得)
                                                           

                                                              《中華人民共和國護士執業證書》………………護士
                                                           

                                                              《計劃生育技術服務條例》中華人民共和國國務院令第309號……18、19條——機構,26條——人員
                                                           

                                                             《北京市醫療機構計劃生育技術服務基本標準》………自頒佈之日起施行
                                                           

                                                             《北京市醫療保健機構計劃生育技術質量管理規定》…自頒佈之日起施行
                                                           

                                                              《北京市醫療機構計劃生育技術服務管理辦法》………自頒佈之日起施行
                                                           

                                                               九、麻醉方面
                                                           

                                                              1982年4月7日衛生部發布《醫院工作制度》四十一、麻醉科工作制度
                                                           

                                                              1. 前一天………熟悉病員
                                                           

                                                              3. 麻醉中………堅守崗位
                                                           

                                                              4. 手術完畢……親自護送
                                                           

                                                               十、護理方面
                                                           

                                                              1993-3-26衛生部令第31號《護士管理辦法》
                                                           

                                                              第三章 註冊
                                                           

                                                              第四章 執業
                                                           

                                                               1982年4月7日衛生部發布《醫院工作制度》
                                                           

                                                               二十八、查對制度(一)1~5 三十三、護理工作制度1~2
                                                           

                                                                2000-11-20衛生部 衛醫發『2002』431號《醫院感染管理規範》
                                                           

                                                              十 一、醫療美容
                                                           

                                                               2002-1-22衛生部令第9號《醫療美容服務管理辦法》
                                                           

                                                               第二章 機構設置、登記…………………………(5~10條)對美容醫療機構、醫療美容科室的具體要求 。
                                                           

                                                              第三章 執業人員資格……………………………(11~15條)對美容醫師、護士資格的具體要求 。
                                                           

                                                              第四章 執業規則…………………………………(16~21條)執業地點、範圍,知青同意,保護患者的隱私權。
                                                           

                                                           必威体育醫鑑辦 莊立君

                                                          2004年12月2日